適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術，適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣無損的微泄漏測試。

產品特征

? 內置工業級觸屏計算機，Windows系統操作，實時查看試驗數據和試驗曲線；

? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進行包裝密封性無損檢測；

? 精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度；

? 采用世界知名品牌氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩定可靠；

? 可預設多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力；

? 測試腔采用氣動夾持方式，在保證整個測試系統的密封性的前提下，方便測試腔更換；

? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護；

? 真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性；

? 試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果；

? 符合中國GMP對數據可追溯性的要求，多級權限管理設置，滿足醫藥行業需要；

? 具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能；

? 歷史數據可進行快速查看，并配備有微型打印機和標準數據接口，方便數據打印和傳輸。

測試原理

將主機連接測試腔，將試樣放入該測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。壓力衰減法測試原理與之相反。

參照標準

《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》

注：濟南中科電子科技有限公司始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。